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Technische Beratung
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im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf technische Dokumentation, Regulatory Affairs und Quality Management Systeme
Technische Dokumentation
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Fokussiert auf den EU Markt mit dem Ziel der CE Zertifizierung.
Auswahl der passenden Normen, Gesetze und Guidelines, zugeschnitten auf das Projekt.
Qualitätsmanagement-Systeme nach ISO 13485
Qualitätsmanagement-Systeme nach ISO 13485
Qualitätsmanagement System digital und ohne Barrieren gestalten.
Weg von "digitalisierten" Formularen, hin zur vollständig digitalen Version mit Zugriff von überall.
Engineering
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Technische Entwicklung risikobasiert ab dem 1. Schritt, fokussiert auf ein Produkt das sich einfach in die Produktion überführen lässt.
Regulatory Affairs
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Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Contract Research Organziations (CRO) und Behörden.
Fragen?
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Sie möchten mehr über die Möglichkeiten einer Kooperation erfahren? Dann vereinbaren Sie am besten gleich einen Termin mit uns und wir klären Ihre Fragen in einem ersten Gespräch ab!
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